上海臻格生物技術有限公司,是一家注冊于臨港自貿區,非藥品持證,且不參與、投資任何藥品相關商業活動的“獨立”CDMO公司。
臻格生物致力于為全球生物藥企客戶提供臨床開發和商業化生產階段的高質量研發和生產服務。憑借豐富的行業經驗和技術優勢,臻格為客戶定制一系列CMC生物藥品服務解決方案,提供的服務包括成藥性評估、穩定細胞株構建、工藝開發、分析方法開發/轉移/驗證、原料藥生產、藥品灌裝/封裝/包裝、放行檢、穩定性研究、申報資料審查,以及動物細胞培養基的研發和生產。
臻格生物擁有兩個總面積達600,000平方英尺的CDMO廠房,配備了適合小批量生產的4×200L和1×500L一次性生物反應器,同時提供3×2,000L一次性反應器和3×5,000L不銹鋼生物反應器的大規模商業GMP生產服務。這些先進設施分布于不同的生產區,配備了完善的純化、配方和灌裝生產線,確保滿足多樣化的生產需求,并嚴格遵守高標準質量體系。